Vérification validation des méthodes en biologie médicale / contrôles de qualité / incertitudes - Session 2

DPC n° 12961800013
Enseignant(s) responsable(s) : 
Portugal H.

Type de programme : 
Présentiel et à distance

Public concerné : 
Pharmacien biologiste, Biologie médicale / Médecin biologiste, Technicien de laboratoire médical, Responsable Qualité

Mode d'exercice : 
Libéral, Salarié

Objectifs - Résumé :

La réforme de la Biologie (Ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale) instaure l'accréditation obligatoire des laboratoires de Biologie Médicale.  La loi n°2013-442 portant réforme de la biologie médicale du 30 mai 2013 et la loi de modernisation n°2016-1691 du 9 décembre 2016 précise  les échéances de l'accréditation (50% de l'activité accréditée avant le 31 décembre 2017 et 100% en 2020). Les laboratoires de biologie médicale devront répondre aux exigences de la loi, de la version 2012 de la norme NF EN ISO 15189 et des référentiels opposables du COFRAC.

Ce programme de formation a pour objectif d'améliorer les pratiques concernant la réalisation du processus  analytique en Biologie Médicale grâce à une meilleure compréhension des principales exigences de la norme NF EN ISO 15189 v2012 constituant le référentiel d'accréditation par le COFRAC et permettant une optimisation de la prise en charge des patients.

Après une étape d’analyse des pratiques à la lumière des écarts critiques et non critiques répertoriés lors d’évaluations de laboratoires de biologie médicale par le COFRAC, la formation passera en revue les principales exigences du référentiel normatif avec des recommandations notamment :
- Pour la vérification validation des méthodes qualitatives et quantitatives
- Pour le contrôle et la surveillance des méthodes
- Pour la détermination des incertitudes de mesures

Ce programme comprend 3 étapes : une étape d'analyse des pratiques, une étape de formation cognitive et une étape d'évaluation des compétences après application dans la pratique quotidienne (QCM en non présentiel).

N° Session : 
2
Date(s) en présentiel : 
Mercredi 7 Novembre 2018 - 09:00 à 12:00
Mercredi 7 Novembre 2018 - 14:00 à 17:00

+ une étape non-présentielle du 7 novembre au 7 décembre 2018
(évaluation, par QCM à distance, de la mise en application des connaissances acquises - durée : 1 h)

Lieu : 
Faculté de Pharmacie - 27 bd Jean Moulin
13005 Marseille France

Nombre minimal de participants : 
5
Nombre maximal de participants : 
48

Coût du programme : 
400 euros

Informations complémentaires : 

Prérequis pour participer à ce programme : Implication dans le management et la qualité d'un laboratoire de biologie médicale privé ou public.
Cette formation est également ouverte hors DPC, notamment pour les Responsables Qualité.

Renseignements pédagogiques : 

Professeur Henri PORTUGAL
Service de Chimie Analytique et Qualitologie
Faculté de Pharmacie - 27 bd Jean Moulin - 13005 Marseille
Tél. : 04 91 83 55 12
henri.portugal@univ-amu.fr

Renseignements administratifs : 

Unité Mixte de Formation Continue en Santé
Faculté de Médecine - 27 bd Jean Moulin - 13385 Marseille cedex 05
Mme Sylvie LOPES - Tél. : 04 91 32 46 02 (le lundi)
sylvie.lopes@univ-amu.fr

Mis à jour le Lundi 25 Juin 2018 - 14:27