Biosimilaires en questions

DPC n° 12961800041
Enseignant(s) responsable(s) : 
Ciccolini J.

Type de programme : 
Présentiel et à distance

Public concerné : 
Pharmacien titulaire d'officine, Pharmacien adjoint d'officine, Pharmacien hospitalier

Mode d'exercice : 
Libéral, Salarié de CDS, Salarié

Contexte :
Les biothérapies ou médicaments biologiques (dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite) constituent, notamment dans le domaine des pathologies inflammatoires et de l’oncologie,  une nouvelle classe pharmaco-thérapeutique extrêmement utilisée. L’expiration des brevets des premiers entrants sur le marché (trastuzumab, rituximab, bevacizumab…)  a favorisé l’émergence de nouveaux entrants proposant des biosimilaires, présentant des propriétés physico-chimiques et biologiques similaires, la même substance pharmaceutique et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence. Enfin, l’efficacité et la sécurité doivent être équivalentes au médicament de référence. L’arrivée croissante des biosimilaires entraîne de nombreuses questions pour le pharmacien relatives au droit de substitution lors de la délivrance, d’interchangeabilité en cours de traitement et plus globalement de mise au marché. En outre, il est appelé à répondre aux interrogations des patients ou des prescripteurs quant à la notion de biosimilarité.

Objectifs pédagogiques :

  • Comprendre les bases de la pharmacocinétique (ADME) des médicaments biologiques.
  • Comprendre en quoi un biosimilaire n’est pas un générique.
  • Connaître les conditions d'inscription des médicaments biologiques similaires sur la liste de référence des groupes biologiques similaires.
  • Avoir des bases argumentées pour répondre à la problématique de la substitution, de l’interchangeabilité, et des questionnements que pourraient avoir les équipes soignantes et les patients quant à la place du biosimilaire dans l’offre de soin.
Nombre minimal de participants : 
5
Nombre maximal de participants : 
20

Coût du programme : 
457,12 euros

Renseignements pédagogiques : 

Docteur Joseph CICCOLINI
Laboratoire de Pharmacocinétique Clinique
CHU Timone - Rue Saint-Pierre - 13005 Marseille
joseph.ciccolini@univ-amu.fr

Renseignements administratifs : 

Unité Mixte de Formation Continue en Santé
Faculté de Médecine - 27 bd Jean Moulin - 13385 Marseille cedex 05
Mme Sylvie LOPES - Tél. : 04 91 32 46 02 (le lundi)
umfcs-dpc@univ-amu.fr

Mis à jour le Jeudi 12 Avril 2018 - 13:11